生物制药生产企业需要确保药品质量以确保患者安全。在工艺设计的早期就应考虑采取强有力的污染控制策略,并直接影响生产环境和设备的选择。在工艺每个步骤中进行取样是维持污染控制策略的关键组成部分。
本期课程您将学习到: 1.与生物制药环境中的污染控制相关的挑战,
2.什么是封闭式取样,以及如何最终实现这一目标的解决方案,
3.从技术和经济角度看无菌取样的优点;通过对一项技术的研究,确认了降低污染风险和成本。
生物制药生产企业需要确保药品质量以确保患者安全。在工艺设计的早期就应考虑采取强有力的污染控制策略,并直接影响生产环境和设备的选择。在工艺每个步骤中进行取样是维持污染控制策略的关键组成部分。
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