制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
 
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
 
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究

生物制药生产企业需要确保药品质量以确保患者安全。在工艺设计的早期就应考虑采取强有力的污染控制策略,并直接影响生产环境和设备的选择。在工艺每个步骤中进行取样是维持污染控制策略的关键组成部分。

本期课程您将学习到:
1.与生物制药环境中的污染控制相关的挑战,
2.什么是封闭式取样,以及如何最终实现这一目标的解决方案,
3.从技术和经济角度看无菌取样的优点;通过对一项技术的研究,确认了降低污染风险和成本。

生物制药生产企业需要确保药品质量以确保患者安全。在工艺设计的早期就应考虑采取强有力的污染控制策略,并直接影响生产环境和设备的选择。在工艺每个步骤中进行取样是维持污染控制策略的关键组成部分。

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制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
会议时间和地点
· 2020年5月21日14:00-15:00
· 制药工艺在线研讨
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演讲嘉宾
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究

李峰
默克生命科学亚太区法规经理

15年制药行业质量管理工作,先后就职于外企制药企业,从事QC,验证等工作,熟悉制药行业微生物检测及控制,生产过程环境监控,GMP管理,药品相关法规政策。

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姚洁
默克生命科学工艺解决方案 市场技术经理

负责中国的上游,无菌取样产品和技术相关事务。10年制药行业经验,从事市场技术,培训等工作。

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电话:021-62895533-166
clytiema@ringiertrade.com
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电话:021-62895533-249
kellywu@ringiertrade.com


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